Лицензия на фармацевтическую деятельность

Согласно ФЗ № 1018, все организации, работающие с лекарственными препаратами (производство, хранение, транспортировка, продажа и отпуск), должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность. Это касается лекарств, как медицинского назначения, так и ветеринарного.

Время оформления – 45 дней.

Срок действия – бессрочно.

Действует по всей России.

Пример бланка лицензии:

Требования к организациям для получения лицензии

Для получения фармацевтической лицензии, организациям необходимо соответствовать определенным требованиям.

Компании, работающие с лекарствами медицинского назначения должны:

• Иметь в распоряжении площади для работы (быть собственником или арендатором),
• Иметь необходимое специальное оборудование,
• Генеральный директор должен иметь образование фармацевта и стаж работы по специальности от трёх лет (если образование высшее) или от пяти лет (если образование среднее), а также иметь сертификат специалиста,
• Организация должна иметь штат официально устроенных сертифицированных работников с образованием фармацевта (высшее или среднее) и сертификаты специалиста.

Компании, работающие с лекарствами ветеринарного назначения должны:

• Иметь в распоряжении площади для работы (быть собственником или арендатором),
• Иметь необходимое специальное оборудование,
• Генеральный директор должен иметь образование фармацевта или ветеринара и работать по специальности от трёх лет (если образование высшее) или от пяти лет (если образование среднее), а также иметь сертификат специалиста,

• Организация должна иметь штат официально устроенных сертифицированных работников с образованием фармацевта или ветеринара (высшее или среднее).

Оформление фармацевтической лицензии

Получение фармацевтической лицензии происходит в два этапа:

• Получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора,
• Получение самой фармацевтической лицензии.

Очень важно, чтобы все необходимые для лицензирования документы были в полном соответствии с регламентом закона, иначе получение лицензии придётся отложить до приведения документов в порядок. Аккредитованный орган по лицензированию «Центр поддержки малого и среднего предпринимательства» готов Вам помочь в получении фармацевтической лицензии.

Наш алгоритм работы

1. Отправляйте нам заявку по электронной почте или через сайт,
2. Наши специалисты свяжутся с Вами и подготовят уникальное коммерческое предложение в зависимости от Вашей ситуации, сообщат список необходимых документов  и просчитают итоговую стоимость работ,
3. Производят работы по лицензированию в установленное время,
4. Вы получаете лицензию.

Обращайтесь к нам. Будем рады с Вами сотрудничать! Звоните нам для более подробной консультации.